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近日,器械之家获悉,机器人辅助手术公司TitanMedical正在深化与美敦力的关系,该公司宣布已收到全球医疗保健技术领导者美敦力万美元(折合人民币约为万)采购订单。
据了解,此次采购订单消息是在TitanMedical与美敦力公司完成开发和许可协议的三个多月后发布的,该协议带来了万美元的净收入,帮助TitanMedical度过了COVID-19大流行和由此导致的经济危机。
01
历时15年,未有产品上市
TitanMedical是加拿大的手术机器人明星企业,专注于通过单一接入点使用创新技术增强机器人辅助手术。其Enos机器人单通道手术系统的开发以人体工程学为重点,以提供模仿外科医生要求的真实运动的手术体验,并包括多关节器械,旨在让外科医生在狭窄空间内增加运动范围,灵巧性和发挥完成普通手术任务所需的力量的能力。
年,世界第一套单孔腔镜手术机器人研发项目在哥大立项,当时项目由单孔腔镜手术专家DennisFowler教授竭力倡导,并获得了美国卫生署NIH提供两百多万美元的资助。
年,TitanMedical成立,计划覆盖欧洲和美国手术机器人市场,祝愿覆盖普外科、妇产科、泌尿外科微创手术,作为一个初创公司向达芬奇发起了挑战。
年在哥大IREP单孔腔镜技术专利尚未授权的情况下,TitanMedical就先人一步,向哥伦比亚大学申请了专利授权后的独家许可,放弃了正在研发的多孔腔镜手术机器人Amadeus系统,转向了单孔腔镜手术机器人的研发。
TitanMedical公司基于哥伦比亚大学IREP单孔手术机器人样机的专利授权开发了SPORT单孔机器人系统的产品样机。
SPORT机器人手术系统具有3D高清晰视觉系统和多关节的仪器,只通过一个切口即可进行微创手术,且售价更低,被誉为是达芬奇手术机器人的终结者。
SPORT平台主要聚焦普通外科(胆囊切除术,阑尾切除术),妇科(子宫切除良性肿瘤)和泌尿科三种手术类型。原本预计年中,可以获准在美国进行商业发售。
中国企业曾是最大股东
年8月,中国龙泰医疗有限公司在加拿大的分公司LongtaiMedical,以二百万美元代理权保证金转为TitanMedical的股权,加上此前先后两次注入资金共计万美元,龙泰医疗成为了TitanMedical的最大股东。
龙泰医疗本计划将在SOPRT单孔手术机器人通过FDA认证后,负责整个环太平洋的亚洲地区SPORT单孔手术机器人的市场运作、耗材生产销售和用户培训。
甚至在年,龙泰在宁波投资兴建了研发生产中心,组建了工程师队伍,实施SPORT系统耗材的本土化改型,做好了进军微创手术机器人产业的各项准备。
然而产品上市的消息却迟迟未能传来。
年4月公司表示,已经实现了Sport平台的设计冻结,预定于年上半年提交完整的(k)申请,并计划在年底前申请CE标志。
这一消息再度燃起了众人的期待,但仅半年后的10月TitanMedical就以资金缺乏的理由再度推迟了上市计划,消息一出公司的股价下跌了近一半。
时任首席执行官的大卫·麦克纳利(DavidMcNally)在当年2月曾表示,公司需要万美元才能完成Sport平台的开发,并申请FDA批准。但截至5月14日公司仅筹集了近万美元。
公司开始考虑通过股权或债务,许可,合并或收购来筹集资金。年12月,AspireCapitalFund同意在年6月23日之前购买高达3万美元的Titan普通股。不过这一交易最终没有下文。
年5月27日纳斯达克股市向Titan发送了员工退市决定函。理由是公司未能遵守上市公司必须拥有至少万美元的股东权益,3万美元的上市证券市值或50万美元来自持续经营的净收入的规则。
Titan对该决定提出上诉。
02
美敦力再次出手
年6月4日TitanMedical与美敦力达成协议,合作推进机器人辅助手术技术的开发。
Titan授权给美敦力的知识产权
Titan拥有的手术机器人知识产权组合包括多项专利和应用,覆盖美国、欧洲、加拿大、中国、日本、韩国和澳大利亚。其中授权给美敦力的包括设备仪器、腔镜系统知识产权的独家许可权。
根据协议,两家公司都可以在各自的业务中开发机器人辅助手术系统,而Titan将在里程碑完成并验证后获得高达万美元的付款。
Titan还从美敦力获得了价值万美元的高级担保贷款,增加与交易和知识产权相关的某些法律费用,年利率为8%。
公告发布当天Titan的股价立刻上涨了.9%。
得益于来自美敦力的资金,年7月时任首席执行官DavidMcNally表示通过许可证付款的方式,公司首次获得了万美元的收入,将恢复单孔手术机器人的开发。
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Enos
不过公司研发的不再是之前的Sport平台,而是名叫Enos的单孔手术系统。Enos来自希腊语,意思是"一个",旨在使用单个手术臂和单孔通道来减少患者的手术创伤,改善预后。
手术臂通过25毫米切口进入患者腹腔,集成了具有独立照明的2D高清摄像头和可转向3D高清内窥镜摄像头,采用了防雾设计。
系统配有两种多关节机械臂,用于特定手术任务和用于常见的手术任务的执行器。
系统能够实现快速对接和多象限定位,易于装载,仪器占地面积小,单根电缆和单臂设计方便移动,减轻了手术室工作人员的负担。相比Sport平台Enos目前聚焦在妇科手术上,预计将最先应用于良性的妇科手术中。
获得了资金后,公司开始迅速推进设备研发。年10月26日,Titan宣布根据开发协议实现了第一个技术里程碑,并完成了非技术性财务里程碑——筹集了万美元的资金。年5月28日完成了第二个技术里程碑,并获得了万美元的付款。
年1月4日Titan完成了最后一个里程碑,根据开发和许可协议,将获得约万美元的额外付款。
在完成与美敦力公司开发和许可合作协议后,TitanMedical近期再次获得美敦力万美元的采购订单,该订单包括购买用于临床前活动的仪器和相机。美敦力还将TitanMedical评估为潜在的制造和供应合作伙伴。
TitanMedical表示:有了这个订单,除了为我们自己的单通道RAS平台Enos生产仪器和相机外,我们还将为美敦力的评估和测试生产仪器和相机。
03
余项专利拟实现创收
作为一家专注于单通道机器人辅助手术(RAS)创新外科技术的开发和商业化的医疗设备公司,TitanMedical宣布已获批及在申超过项专利。这一重要的里程碑表明,该公司致力于成为单通道机器人辅助手术的创新领导者。这一广泛的产品组合保护了公司的专有技术,并支持其推动更好的患者治疗效果、提医院效率的使命。
年2月TitanMedica宣布将其专利组合许可给第三方,该公司将继续评估区域扩张和创收机会的选择。以利用其知识产权组合和知识来创造新的资本融资机会,目前这些许可协议已经产生了前期许可费用。
该公司认为,向第三方许可也可以验证Titan技术的价值及其知识产权地位。这些许可协议的收益带来的资金协助Titan雇用和发展其内部工程(硬件和软件)和监管团队,并扩大在北卡罗来纳州的业务。
此外,鉴于最近完成的合作取得了成功,公司可能会考虑其他技术合作和/或分销相关合作,特别是在可能提前获得外国监管许可的情况下,例如CE认证等欧洲市场。
值得注意的是年12月30日,公司TitanMedical再次接到了纳斯达克的退市警告。
据纳斯达克上市资格部门通知:由于公司的股价连续30个工作日低于1.00美元,低于纳斯达克(a)(2)中规定的最低投标价格,公司必须在接到通知的天内,即年6月28日之前的至少连续10个工作日内,以每股1.00美元或以上的价格收盘,才能关闭此类缺陷事项。
目前该公司股价仍在0.5-0.6美元之间,目前距离6月28日已经十分接近,此次退市风险最后会如何发展?器械之家将持续