各有关单位:   按照《中国药典》年版编制大纲有关要求,我委组织开展了年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第二批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。   请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。

联系人及联系方式

  理化:徐昕怡(-)   制剂:尚悦(-)   微生物及生物检定:许华玉(-)   通讯   

邮编:   传真:-   

E-mail:ywzhc

chp.org.cn

附件:PDF文件在阅读原文中查看

1.《中国药典》年版四部通则征求意见稿(第二批)

01

《中国药典》年版四部理化分析通则增修订内容

高效液相色谱法.pdf

相对密度测定法振荡型密度计法(第二次征求意见稿).pdf

汞和砷元素形态及其价态测定法.pdf比表面积测定法.pdf固体密度测定法.pdf02

《中国药典》年版四部生物检定通则增修订内容

降压物质检查法.pdf组胺类物质检查法.pdf肝素生物测定法.pdf03

《中国药典》年版四部微生物通则增修订内容

微生物计数法.pdf抑菌效力检查法.pdf药品微生物实验室质量管理指导原则.pdf04

《中国药典》年版四部制剂通则增修订内容

0制剂通则.pdf1片剂.pdf2注射剂.pdf3胶囊剂.pdf4颗粒剂.pdf6鼻用制剂.pdf

2.反馈意见单.doc

国家药典委员会

年11月15日

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