各有关单位: 按照《中国药典》年版编制大纲有关要求,我委组织开展了年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第二批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。 请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
联系人及联系方式
理化:徐昕怡(-) 制剂:尚悦(-) 微生物及生物检定:许华玉(-) 通讯
邮编: 传真:-
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1.《中国药典》年版四部通则征求意见稿(第二批)
01《中国药典》年版四部理化分析通则增修订内容
高效液相色谱法.pdf相对密度测定法振荡型密度计法(第二次征求意见稿).pdf
汞和砷元素形态及其价态测定法.pdf比表面积测定法.pdf固体密度测定法.pdf02《中国药典》年版四部生物检定通则增修订内容
降压物质检查法.pdf组胺类物质检查法.pdf肝素生物测定法.pdf03《中国药典》年版四部微生物通则增修订内容
微生物计数法.pdf抑菌效力检查法.pdf药品微生物实验室质量管理指导原则.pdf04《中国药典》年版四部制剂通则增修订内容
0制剂通则.pdf1片剂.pdf2注射剂.pdf3胶囊剂.pdf4颗粒剂.pdf6鼻用制剂.pdf2.反馈意见单.doc
国家药典委员会
年11月15日
石决明原创精选《中国药典》背后的一些逻辑与思考微生物基础-革兰氏染色(实战版)培养基适用性检查-增菌篇培养基性能的一些测试你不一定懂洁净室厂房验收冻存菌种是怎么死的?来自实验助手APP用户的一个好问题!长
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